Рассасывающийся противоспаечный барьер Interceed T7 (Интерсид) используется при открытых (лапаротомических) хирургических, урологических, гинекологических и акушерских операциях для уменьшения частоты послеоперационного спайкообразования.
Описание противоспаечного барьера Interceed T7
Рассасывающийся материал для профилактики спайкообразования Интерсид представляет собой стерильный, рассасывающийся, матово-белый, плетеный материал, изготовленный путем контролируемого окисления регенерированной целлюлозы.
Материал стабилен и должен храниться при температуре ниже +30° С.
Предназначен для одноразового применения.
Действие Интресида
Рассасывающийся материал для профилактики спайкообразования Интерсид применяется в сухом виде после осуществления тщательного гемостаза, с целью уменьшения послеоперационного спайкообразования при абдоминальных и гинекологических операциях.
Интерсид уменьшает образование спаек за счет физического разделения поверхностей, соприкасающихся между собой во время периода реперитонизации.
При правильном использовании рассасывающийся материал для профилактики спайкообразования Интерсид легко наносится и рассасывается на месте имплантации в течение четырех недель.
Время рассасывания зависит от нескольких факторов, в том числе от количества используемого материала и места имплантации.
Рассасывающийся материал, как было установлено, не способствует размножению бактерий.
Область применения
Рассасывающийся материал для профилактики спайкообразования Интерсид применяется после осуществления тщательного гемостаза в качестве вспомогательного средства при вмешательствах на органах брюшной полости и органах малого таза у женщин с целью профилактики возникновения, уменьшения выраженности послеоперационных спаек в брюшной полости, после осуществления тщательного гемостаза.
Клинических исследований безопасности и эффективности применения материала для уменьшения послеоперационного спайкообразования в других областях, кроме открытых (лапаротомических) гинекологических операций, не проводилось.
Виды операций, при которых показано применение Interceed
- адгезиолизис
- хирургическое лечение эндометриоза
- операции на придатках
- миомэктомия
- фимбриопластика
- внематочная беременность
- гистерэктомия
- кесарево сечение.
Противопоказания
Не следует использовать рассасывающийся материал Интерсид для профилактики спайкообразования при наличии явных признаков инфекции.
Также не следует его применять в качестве гемостатического средства. Сначала необходимо использовать соответствующие средства для достижения гемостаза.
Эффективность рассасывающегося материала Интерсид для профилактики спайкообразования снижается при пропитывании кровью. В таком случае его нельзя использовать, так как отложения фибрина не могут быть удалены путем промывания и способствуют образованию спаек
Применение рассасывающегося материала может способствовать образованию спаек в послеоперационном периоде, если соприкасающиеся ткани (например, яичник и труба) в результате его размещения были сближены или соединены, а также в случае образования складок материала или укладывания его в несколько слоев.
Интерсид не следует пропитывать антисептиками или другими веществами, такими как буферные или гемостатические средства.
Рассасывающийся материал не следует использовать в комбинации с препаратами тромбина, так как их активность подавляется за счет низкого pH Интерсид.
Так как рассасывание Интерсид может быть затруднено в зонах проведения химической каутеризации, перед его использованием не следует применять нитрат серебра или какие-либо другие прижигающие химические вещества.
Инструкция по применению
Для уменьшения образования послеоперационных спаек и повышения эффективности рассасывающегося материала для профилактики спайкообразования INTERCEED, рекомендуется:
- применение увеличения,
- использование микрохирургических инструментов малого диаметра, тонкого шовного материала, вызывающего минимальную реакцию со стороны окружающих тканей,
- достижение полного гемостаза,
- минимизация травматизации тканей,
- предупреждение обезвоживания тканей и попадания инородных тел, таких как тальк, в операционное поле.
Рассасывающийся материал для профилактики спайкообразования следует размещать непосредственно перед закрытием зоны операции для уменьшения возможности его смещения во время выполнения хирургических манипуляций.
После достижения гемостаза рекомендуется
- Удалить всю излишнюю жидкость, оставшуюся в полости малого таза.
- Отрезать фрагмент Интерсид, размер которого должен быть достаточным для полного покрытия травмированной зоны и ее краев.
- Поместить только один слой рассасывающегося материала для профилактики спайкообразования Интерсид в сухом виде. Не складывать, не тампонировать и не укладывать в несколько слоев. Так как рассасывающийся материал для профилактики спайкообразования Интерсид хорошо прилипает к серозным оболочкам, его не нужно подшивать в месте размещения.
- Смачивание Интерсид после размещения 1-2 мл раствора улучшает прилипание и адаптацию к конфигурации подлежащей раневой поверхности. При необходимости смачивания, его следует производить только после размещения Интерсид на деперитонизированной серозной поверхности. При этом следует соблюдать особую осторожность для предупреждения смещения материала. Если происходит смещение фрагмента Интерсид, его следует извлечь и использовать новый фрагмент.
- Осмотреть зону вмешательства после наложения Интерсид на предмет выявления изменения цвета материала. Темно-коричневый или черный цвет Интерсид свидетельствует о неполном гемостазе.
Если происходит изменение цвета, оно возникает в течение 1-2 минут после размещения Интерсид. Это свидетельствует о неэффективности материала в предотвращении спайкообразования и возможном способствовании формированию спаек. При изменении цвета, следует извлечь Интерсид и выполнить тщательный гемостаз. После чего следует поместить новый фрагмент Интерсид.
Техника безопасности
Безопасность и эффективность использования рассасывающегося материала для профилактики спайкообразования INTERCEED в комбинации с другими средствами профилактики образования спаек не изучались.
Существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий между рассасывающимся материалом для профилактики спайкообразования INTERCEED и некоторыми лекарственными препаратами, применяющимися в зоне операции. Не существует данных, свидетельствующих об отрицательном воздействии рассасывающегося материала для профилактики спайкообразования INTERCEED на мать или плод при использовании препарата во время беременности, а также об отрицательном влиянии материала и продуктов его распада на лактацию. Однако следует учитывать, что операции на органах малого маза у женщин, производимые с целью лечения бесплодия, повышают риск развития эктопической беременности.
Контролируемых исследований с участием женщин, забеременевших в течение первого месяца после операции с использованием рассасывающегося материала для профилактики спайкообразования INTERCEED, не проводилось. Данных, характеризующих влияние рассасывающегося материала для профилактики спайкообразования INTERCEED на частоту развития эктопической беременности, если такое влияние существует, нет. Исследований, направленных на изучение тератогенного воздействия материала INTERCEED, не проводилось. В связи с этим после использования рассасывающегося материала для профилактики спайкообразования INTERCEED рекомендуется применять какой-либо метод контрацепции в течение первого полного менструального цикла. Тип и частота нежелательных явлений, о которых сообщалось ранее, совпадают с обычно наблюдаемыми после оперативных вмешательств.
Послеоперационные спайки могут образовываться и в присутствии INTERCEED. Возможными причинами образования спаек являются: отсутствие адекватного гемостаза, соприкосновение рядом расположенных структур, обусловленное присутствием INTERCEED. Используйте только один слой рассасывающегося материала для профилактики спайкообразования INTERCEED, так как при наличии множества слоев эффективность материала не повышается, а скорость рассасывания INTERCEED может измениться, что, в свою очередь, может способствовать образованию спаек.
Следует соблюдать осторожность при наложении рассасывающегося материала для профилактики спайкообразования INTERCEED на органы брюшной полости во избежание их сдавления и ограничения подвижности.